Moximed erhält FDA-Zulassung für implantierbaren Stoßdämpfer

11. April 2023 Von Sean Whooley

Misha, ein implantierbarer Stoßdämpfer, behandelt Menschen mit medialer Kniearthrose. Diese Patienten konnten durch eine nicht-chirurgische oder chirurgische Behandlung keine Linderung erfahren. Diese Bevölkerungsgruppe leidet weiterhin unter Schmerzen, die ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.

Aufgrund ihres Alters oder des Fehlens einer fortgeschrittenen Arthrose können oder wollen sie sich keinem Gelenkersatz unterziehen. Misha kann Schmerzen lindern, die Funktion verbessern und bei einigen Patienten möglicherweise die Notwendigkeit eines vollständigen Kniegelenkersatzes verzögern.

Nach Angaben des Unternehmens stellt Misha den weltweit ersten implantierbaren Stoßdämpfer (ISA) für das Knie dar.

Dr. Anil Ranawat, Leiter der Hüft- und Knieabteilung des Sports Medicine Institute, Hospital for Special Surgery in New York, sagte in einer Pressemitteilung, dass Misha „diese Lücke“ zwischen arthroskopischer Knieerhaltung und Endoprothetik für Chirurgen und Patienten füllt.

Anton Clifford, Gründer und CEO von Moximed, bezeichnete die behördliche Zustimmung als „einen Meilenstein für Knie-Arthrose-Patienten“.

„Wir freuen uns, dass wir nun in der Lage sind, die Operation den Patienten zugänglich zu machen“, sagte Clifford. „Wir sind bestrebt, hervorragende medizinische Ausbildung und Kundenservice zu bieten, die Auswahl und Behandlung der indizierten Patienten zu unterstützen und die Skalierbarkeit unseres Geschäfts zu demonstrieren, während wir das Misha-Kniesystem in den USA einführen.“

Das im kalifornischen Fremont ansässige Unternehmen Moximed hat im vergangenen August 40 Millionen US-Dollar in einer Serie-C-Eigenkapital- und Fremdkapitalfinanzierung aufgenommen.

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